工藝、質量與生產

嘉和生物擁有與國際接軌的單抗藥物工藝、質量與生產能力。其擁有的設施和技術能力覆蓋單抗藥物開發與生產的全過程:


  • 細胞株構建

  • 培養基開發

  • 工藝流程開發

  • 工藝流程放大

  • 分析方法開發

  • 毒理樣品生產

  • 臨床樣品生產

  • 商業化生產

嘉和生物擁有功能齊備的單抗類新藥研發中心、裝備精良的工藝開發中試車間和質量分析中心以及cGMP標準的臨床樣品生產基地,并正在規劃建設規?;姆廈攔?歐洲cGMP標準的商業生產基地。位于云南玉溪的符合cGMP標準的商業化生產基地一期工程已投入運營,建筑面積約10000 平米,二期商業化生產基地正在規劃設計中。