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双色球ac值走势图彩乐乐:嘉和生物GB223注射液第二個適應癥獲得臨床試驗批件

2018-01-26 11:56

双色球基本走势图360 www.clrglf.com.cn 2018年1月26日  中國上?! 〖魏蛻鏌┮滌邢薰盡?新聞發布

  司嘉和生物藥業有限公司(以下簡稱“嘉和生物”)自主創新研發的GB223注射液(重組抗RANKL人源化單抗,以下簡稱“本藥物”)獲得國家食品藥品監督管理總局批準進入第二個適應癥的臨床試驗,批準本品進行治療絕經后婦女的骨質疏松臨床試驗。

  受理號:CXSL1700041;

  注冊分類:治療用生物制品;

  申請事項:新藥申請;

  申報階段:臨床;

詳見沃森公告:2018-007


關于嘉和生物

  嘉和生物藥業有限公司成立于2007年,是一家創新驅動型生物制藥公司,主要致力于治療性單克隆抗體(mAbs)、抗體融合蛋白藥物的研發與產業化。公司在研產品10余個,已有10個在研產品在中國處于臨床試驗或者臨床報批階段(其中第1個產品同時還完成了在澳大利亞的國際I期臨床試驗)。嘉和擁有員工約250人,并擁有一支經驗豐富且搭配完整的核心技術和管理團隊,其核心成員都來自安進等國外著名生物制藥公司和國內主流生物制藥企業,其專業經驗涵蓋了單抗藥物研發的各個關鍵環節。嘉和擁有6000多平米的研發中心、工藝開發實驗室、質量分析中心和cGMP臨床藥品生產基地,并正在規劃建設規?;腸GMP商業生產基地。更多信息,請訪問双色球基本走势图360 www.clrglf.com.cn。